近日,九芝堂子公司九芝堂美科正式荣获了权威认证机构ISO9001、ISO14001和ISO45001三体系国际认证。这是对九芝堂美科多年深耕干细胞药品研发质量管理、环境管理和职业健康安全管理领域规范化、专业化,标准化的充分认可。
众所周知,干细胞是人类医药发展史上最为复杂的产品,而“质量”是干细胞产业的核心,也是制约干细胞相关产业发展最根本的挑战。
追求高品质是九芝堂人延续百年不变深入骨髓的信仰与原则。九芝堂美科自成立至今,就坚持走干细胞药品高质量发展路线,从质量研究、质量标准、质量保障、质量体系建设、质量监管等方面,建立了十几人的资深专业团队,在干细胞质量管理体系方面进行深入研究与创新,形成了目前特有的九芝堂美科干细胞质量管理体系。
这三项体系认证的获得,正说明了九芝堂美科在干细胞药品研发领域的质量管理、环境管理和职业健康安全管理能力是过硬的,且已与国际标准全面接轨。九芝堂美科具备持续稳定向客户提供更安全、可信赖、高品质的干细胞CQDMO服务的能力。截至目前,九芝堂美科已与国内多家知名三甲医院建立了深度合作关系,携手同步推进多条干细胞药品研发管线的进程。
手握这一打开国际市场的“金钥匙”和国内市场的“通行证”,九芝堂将秉承“在传承中创新,在创新中发展”的发展理念,继续严格把控干细胞品质,完善制度建设、加强项目管理、强化风险控制,不断提升公司标准化、规范化的管理,在干细胞药品研发领域发挥“定标准、立规矩、树标杆”的引领作用,为我国干细胞药品的研发贡献当代九芝堂力量!