为落实规范生产,提升企业GMP管理水平,确保持续稳定地生产出合格产品,保障患者生命安全。4月13日,长沙基地年度GMP自检工作在质检研发楼正式拉开序幕。由质量副总经理陈珍贵女士担任自检小组组长,生产副总经理谭勇先生、技术副总经理汤艳红女士、采购物流副总经理冷建宏先生担任副组长,对GMP工作的实施情况及效果进行全面自查。
本次自检分两部分:现场GMP自检和软件GMP自检,现场自检4月13-15日,软件自检4月18-21日。此次自检中,各部门负责人、专业技术骨干等围绕GMP所涉及的机构与人员、厂房与设施、生产管理、质量管理、确认与验证、物料与产品等内容展开检查。
自检结束后,自检小组针对检查发现的缺陷,通过风险评估,组织制定纠正预防措施,落实整改责任人及整改完成时限,确保企业质量体系有效运行,质量管理水平不断提升。