为打造更合规、可靠、高效的质量管理体系,提升GMP水平,在各个部门共同努力下,九芝堂美科于7月初完成了GMP文件系统升级工作。
GMP文件系统升级工作,是九芝堂美科自2021年年底以来,开展的质量管理体系升级的重要一环,确保各项质量改进工作成果得到标准化、系统化、文件化。
本次GMP文件体系升级包括对GMP体系文件的优化以及DMS文件管理系统的配套升级工作。升级后的新版GMP体系文件,得到了保质保量的完成编制及审批,使体系的全面性和质量水平得到提升,同时还涵盖了GMP及细胞治疗产品相关的法规要求。
本次GMP文件系统的升级,标志着九芝堂美科为期半年多的GMP文件系统升级工作正式完成,合规性进一步提升,将助力完善健全九芝堂美科质量管理体系,提高九芝堂美科的质量管理效率和企业竞争力。